返回第54章 ,新媒体再报道(第3/4页)  生物时代救世英雄首页

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:“我们的目的是赶在国家疾控中心申报临床前先报上去,为什么不写你们单位,就是考虑到与国家疾控中心的竞争问题,到时候,如果有审评专家问起技术的来源,我们可以说成是他们的也行,因为他们也有专家在我们企业帮助过。这样,评委就不会针对轩辕世博士了。等到临床批准,轩辕世博士的临床一定很出色了。就可以作为临床研究的组长单位了,毕竟第一例治愈的病例就是轩辕世博士的方案成功的,因此他可以作为组长单位领导临床研究,等申报生产时候增加研究单位也有这样的例子。万一到时候由于临床组长单位与研制单位一致或有关联不能加入,到我们产品宣传时候一定写明研制单位和临床组长单位。”

    轩辕世也问了二个问题:“赵总,我想了解一下,如果合同签订,你们的临床前1000万经费何时能到位?如果由于种种原因,临床批文没有拿到,当然这只是说万一,你们有没有相应条款。第二,做出的成果论文能以我们为第一作者单位发表吗?”

    “轩辕世院长的二个问题很简单,第一,合同签订一周内1000万马上汇到你们指定账户,我们希望能顺利拿到临床批文,但是科研不是100%能成功的,如果万一申报材料已经按照要求上报,而临床批文仍由于种种原因没有拿到,我们只是希望能进一步努力,没有任何约束性条款。只有一条要求,就是不对媒体公开我们的合作。我们不希望媒体给以关注报道。第二点,论文以你们为第一作者单位发表,没有问题,只是希望临床批文拿到后再发表。这次院长的论文抢先发表,国际影响力很大,但是已经无法申请发明专利,只能看谁能抢先拿到临床批文了。”

    轩辕额吉也问了一个问题:“赵总,我想问一下,你们集团有重组蛋白生产线?或者说你们以前生产过重组药物吗?你们刚才的材料里只有你们工厂的材料。”

    赵总笑了笑回答:“非常抱歉,我们没来得及将集团的材料带来,我们是最近才被集团公司兼并的,集团公司是上市公司,中药c化学药c生物药全部有,现在又包括了疫苗。生物药有国家一c二类生物制品3个。包括了升高白细胞的c饿死肿瘤的c治疗类风湿关节炎的,等会我会把材料通过邮箱发给大家。我们也知道,你们有1个国家重组疫苗项目已经批准,等这个项目做到一定时候,我们会与生物制品厂联合来与你们商量合作事项,但是这个灭活疫苗报批更快。我们先解决这个项目的合作。希望以此为契机,今后全面合作。”

    轩辕端的问题更明确:“赵总,我们药物研究院就是进行药物研究的,现在我们可以归纳一下,你们负责提供1000万临床前研究费用,提供gp场所制备报批用的临床样品和负责检测,负责报批手续,然后临床研究费用和临床研究过程全部由你们负责,包括报生产。我们负责完成临床前全部研究资料达到报批要求,负责协助在gp车间制备出临床样品,负责作为临床单位参加临床研究,是否临床组长单位需要审批,轩辕医院已经是国家临床研究单位,轩辕山医院也需要去办理。这是我们要负责的事情,我们的权益就是发表论文,目前看来还无法作为报批单位参加报批。只能作为研究支持单位参加药品上市后的收益分配。你看我总结的对不对?”

    “基本如此,我们要解释的一点是本来我们考虑两家单位一起申报,但是考虑到网络上的争论,会对申报临床产生影响,特别是如果两家单位联合申报,你们就不能作为临床研究组长单位。我们看好的是临床组长单位的作用,轩辕世院长的治疗方案对于这样的灭活疫苗来说非常重要,大家知道,疫苗研究就担心不能100有效,因此参加临床研究的受试者有顾虑,但是如果有你们十分有效的临床治疗措施跟上,临床研究就有了保障。所以我们才有这样的方案提出。希望能理解,剩余最后一个问题

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